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    政大機構典藏 > 法學院 > 法律學系 > 學位論文 >  Item 140.119/124889
    Please use this identifier to cite or link to this item: https://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/124889


    Title: 臍帶血之醫療應用與消費者保護
    The Medical Application of Umbilical Cord Blood and Consumer Protection
    Authors: 李郁屏
    Li, Yu-Ping
    Contributors: 黃立
    李郁屏
    Li, Yu-Ping
    Keywords: 臍帶血
    幹細胞
    定型化契約
    消費者保護
    人體組織
    商品化
    Date: 2007
    Issue Date: 2019-08-07 16:39:00 (UTC+8)
    Abstract: 生物科技的進展及醫療的進步,改變了人類對身體組織的觀感,也使人體組織成為具有經濟利益的商品,此種身體組織商品化的現象,除了帶給社會大眾在倫理及道德上的省思外,由於人體組織帶有個人私密資訊,透露出個人遺傳訊息,在此種情形下,人體組織顯然與傳統財產權客體「物」之性質有所差異。而幹細胞研究的進展,不僅使得原先僅為醫療廢棄物的臍帶血成為奇貨可居的明日之星,更吸引企業將大量資金投入臍帶血保存與研究領域,並將「保存臍帶血」視為一種商品(服務)販賣,臍帶血的商業應用現象顯然已存在,進而引發消費者保護的需求。

    基於臍帶血在生物科技應用上之特性,與其本身為人體組織的特質,關於臍帶血之儲存,除品質之確保外,亦涉及個人核心隱私的保護,本文即將由人體組織之法律上性質出發,並針對臍帶血進一步探究其倫理上、法律上、商業應用上之相關問題;另外,在臍帶血保存之商業應用上,本文亦嘗試透過介紹我國對臍帶血保存之相關法規,及美國法相關規定,來探究關於臍帶血保存法政策層面之相關問題。

    歸納本文之結論認為,首先,人體組織與人體分離後雖為物,而為財產權的客體,然而人體組織帶有個人基因資訊,為維護個人隱私,其在法律之定位與概念顯然有加以思考之必要,而其規範管制密度亦應與傳統之「物」有別;其次,臍帶血之所有權應係歸屬於新生兒,法定代理人若代為捐贈之意思表示時,應可參酌美國法院於骨髓與腎臟捐贈案例中所歸納出之兩大原則:替代判斷理論與最佳利益原則,以對新生兒最佳利益考量,來判定法定代理人所代為意思表示之效力;再者,在臍帶血之儲存方面,除政府所設立之公益性儲存庫外,亦有企業體的進入與提供儲存服務,基於臍帶血具有長期保存之活性難以確定、保存期限長等特質,及隨商業化而來之締約地位的不對等,使政府有介入管制之必要,我國法針對臍帶血幹細胞之儲存與衍生商品之相關規範,僅有「臍帶血幹細胞收集與處理作業規範」及「人體細胞組織優良操作規範」,規範密度似有未足,應可參酌美國法之立法方式,以資訊提供義務與彈性的多層次規範模式,架構我國臍帶血應用之法規模型。
    Reference: 一、中文文獻
    (一)專書著作:
    1、王澤鑑,民法總則,三民經銷,2000年版。
    2、王澤鑑,侵權行為法第一冊,三民經銷,1998年版。
    3、王澤鑑,債之發生,三民經銷,2000年9月版。
    4、謝在全,民法物權論(上)(下),三民經銷,2004年版。
    5、史尚寬,民法總論,自版,1988年版。
    6、洪遜欣,中國民法總則,自版,1987年再修訂版。
    7、黃立主編,楊方賢等人合著,民法債編各論(上)(下),元照出版,
    2002年7月版。
    8、劉春堂,消費者保護與消費者法,消費者保護委員會,2000年版。
    9、陳春山,契約法講義第一冊,瑞興圖書,1995年9月初版。
    10、曾隆興,現代非典型契約論,三民書局,1996年修訂七版。
    11、黃立,民法總則,元照總經銷,2005年版。
    12、黃立,民法債編總論,元照總經銷,2006年版。
    13、孫森焱,「民法債編總論(下冊)」,自版,2004年修訂版
    14、蘿莉‧安德魯斯&桃樂絲‧聶爾金著,廖月娟譯,出賣愛因斯坦—人
    體組織販賣市場,時報文化,2001年版。
    15、安‧帕爾森(Ann B. Parson),海神效應—幹細胞與其對醫學的承諾,
    張老師出版,2006年初版。
    16、鄭天喆、姚福燕編著,深入淺出談生物科技,達觀出版,2004年初版。
    17、裴雪濤主編,幹細胞技術,五南圖書,,2003年初版。
    18、顧興德主編,普通生物學,高等教育出版社,2003年6月版。
    19、余玉眉總校閱,婦嬰護理學-產科、婦科及新生學(上冊),1991年版

    20、陳英鈐,人體胚胎幹細胞研究的管制,收錄於「當代公法新論(中)
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    21、詹森林,非典型契約之基本問題,收錄於「民事法理與判例研究」,
    翰蘆圖書,1998年版。
    22、戴東雄,孩子,你的父母是誰?,收錄於「親屬法論文集」,東大圖
    書,民國77年版。
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    (二)期刊論文
    1、彭瓊芳,幹細胞移植與管理,律師雜誌第285期,2003年6月。
    2、邱永仁,幹細胞生物工程之立法與研究,台灣醫界第46卷第10期,
    2003年10月。
    3、林甫穎,認識幹細胞與臍帶血(一),癌症新探第20期,2002年1月

    4、李震山,德國「幹細胞法」之介評,月旦法學雜誌第87期,2002年8
    月。
    5、黃三榮,再生醫療(regenerative medicine)與法律,生物科技與法律研
    究通訊第14期,2002年4月。
    6、楊婷琪,組織工程應用於醫療市場之發展,生物產業第12卷第4期,
    2001年12月
    7、吳明義,胚胎幹細胞之認識與運用,生物醫學報導第12期,2002年
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    月。
    9、楊秀儀,誰來同意?誰作決定?從告知後同意法則談病人自主權的理
    論與實際:美國經驗之考察,台灣法學會學報第20期,1999年11月

    10、朱世霓,英國有關複製人立法及胚胎幹細胞研究爭議發展始末評析,
    科技與法律透析第14卷第3期,2002年3月。
    11、何建志,反胚胎商品化的一些法律論證,律師雜誌第285期,2003年
    6月。
    12、李慧瑜,臍帶血銀行,華銀月刊第619期,2002年8月。
    13、雍建輝、林炯膝、曾成槐、薛樹清,臍帶血臨床應用知多少,臨床醫
    學第49卷第6期,2002年6月。
    14、程進發,臍帶血的倫理議題,應用倫理與研究通訊第23期,2002年
    7月。
    15、楊建兵,人類幹細胞來源及其倫理問題,應用倫理研究通訊第22期
    ,2002年4月。
    16、黃三榮,臍帶血之法律面觀察,萬國法律雜誌第121期,2002年2月

    17、蔡顯鑫,死後人工生殖的規範與親子關係,法學叢刊第200期,2005
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    18、黃茂榮,一般人格權及其保護,軍法專刊,第45卷第3期,1998年
    10月。
    19、劉承慶、劉承愚,人體組織應用於生物科技之管制法令與財產權,月
    旦法學雜誌第93期,2003年2月。
    20、張清浩,公共DNA資料庫與隱私權,全國律師第5卷第6期,2001
    年6月。
    21、蔡維音,人體基因科技研究所衍生智慧財產權之歸屬原則,成大
    法學論叢第6期,2003年12月。
    22、廖又生,科技文獻新課題:論臍帶血引發的法律問題,國立中央圖書
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    23、劉宏恩,人體基因資料庫法制問題之研究-國際上發展與台灣現況之評
    析,律師雜誌第303期,2004年12月。
    24、蔡鴻德、謝耀元、張其真、張秩嘉、楊東川、楊慶華,胚胎植入前基
    因診斷之過去、現在、與未來,台灣醫界第41卷第8期,頁1998年

    25、黃三榮,略論「臍帶血保存契約」(上),萬國法律第131期,2003年
    10月。
    26、黃三榮,略論「臍帶血保存契約」(下),萬國法律第132期,2003年
    12月。
    27、徐偉峰,論臍帶血之公共財概念(上)(下),長江通訊第16期,2006
    年3月。
    28、牛惠之,論基因治療之科技風險與醫療傷害之救濟-必也新法乎??,
    生物科技與法律研究通訊第17卷第18期,2003年1月。
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    期,2004年9月。
    31、黃立,消保法有關廣告規定之適用,政大法學評論第62期,1999年
    12月。
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    第293期,2004年2月。
    33、李宗政、鐘文榮、涂中祥,禮券定型化契約履約保證責任與適用範疇
    之研究,台灣金融財務季刊第7卷第1期,2006年3月。
    34、劉春堂,銀行保管箱定型化契約之行政規制,月旦法學雜誌第23期
    ,1997年4月。
    35、范建得、梁宗憲,台灣生物銀行相關爭議問題釋疑,台灣本土法學第
    91期,2007年2月。
    36、鄭師安,美國幹細胞治療及研究法案之簡介,科技與法律透析第18 卷
    第7 期,2006年7月。
    37、程明修,「歐洲人權暨生物醫學公約」與人類幹細胞之研究管制,月
    旦法學65期,2000年。

    (三)學位論文
    1、鄭美玉,臍帶血所有權與保存委託之探討,陽明大學醫務管理所碩士
    論文,2003年7月。
    2、賴淑銘,健身房(體適能中心)定型化契約條款之研究,文化大學法
    研所碩士論文,2004年12月。
    3、王素珍,人體組織之保障與管制-財產權與人格權結合之另類思考,輔
    仁大學碩士論文,2002年。
    4、劉承慶,生物科技智慧財產權歸屬之研究―以人體組織所衍生之權利
    為中心,成功大學碩士論文,2004年1月。
    5、邱玟惠,「臍帶血幹細胞及其衍生物之法律地位」,東吳大學碩士論文
    ,2005年。
    6、顏見璜,論我國幹細胞法之建構,文化大學碩士論文,2006年2月。
    7、劉憶成,人類胚胎幹細胞研究與應用之可專利性研究,銘傳大學碩士
    論文,2004年6月。
    8、衛品妃,由生物技術論人類幹細胞之可專利性,東吳大學法律研究所
    碩士論文,2003年。
    9、羅明宏,不實廣告之規範及相關執行問題,輔仁大學碩士論文,1993
    年。
    10、趙德韻,以經濟觀點論人體組織,清華大學科技法律研究所碩士論文
    ,頁14以下,2004年。

    (四)研討會論文
    1、參照楊淑文,民法與社會交易型態之變遷—以消費者為權利主體?,
    發表於政治大學蘇永欽教授國家講座。
    2、楊秀儀,生命科技下之新「人體」觀—論人體組織之管制模型,發表
    於科技整合之生命教育學術研討會,2006年5月。
    3、高忠漢,創造三贏臍帶血公共政策,刊登於「臍帶血醫療與法制學術
    研討會」論文集,2006年10月。
    4、王服清,歐盟主要成員國對於公立或民營臍帶血營行的設立觀點之淺
    析-以歐洲倫理委員會(EGE)第19號意見書為探討中心,行政院國科
    會專題研究計畫,刊登於「臍帶血醫療與法制學術研討會」論文集,
    2006年10月。

    (五)網路資料
    1、趙蘭英,幹細胞來源與應用,工研院經資中心生醫組,2001年11月。http://www.itri.org.tw/chi/services/ieknews/h2001-B01-50030-8A83-0.PDF,visit at 2007/6/9。
    2、楊俊佑,能幹的幹細胞http://www.nsc.gov.tw/_newfiles/popular_science.asp?add_year=2004&popsc_aid=2,visit at 06/11.26
    3、「買預付型商品 你安心嗎?」http://www.epochtimes.com/b5/6/2/8/n1215652.htm,visit at 2007/5/6。
    4、行政院消費者保護委員會http://www.cpc.gov.tw/index.asp?pagenumber=043
    5、慈濟骨髓幹細胞中心http://www2.tzuchi.org.tw/tc-marrow/index.htm
    6、中華血液基金會http://www.blood.org.tw/

    (六)其他
    1、魏鑫陽,臍帶血市場五年增十倍,頻果日報2003年5月4日財經版。
    2、林銘貴,江晃榮,趙蘭英,陶光恆,幹細胞治療研發趨勢與公司發展策略分
    析,經濟部技術處發行,2003年8月出版。
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    二、英文文獻
    (一)期刊論文
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    2、Amy S. Pignatella, Property Rights in Human Biological Materials: Studies in Species Reproduction and Biomedical Technology, 17 Arizona Journal of International and Comparative Law 449 , 463-470(2000).
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    4、C. Thomas, Preimplantation Genetic Diagnosis: Development and Regulation, 25 Med. & L. 365, 372(2006).
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    6、Dale Orthner, CHAPTER 484: Informing Expectant Mothers About Umbilical Cord Blood Banking, 38 McGeorge L. Rev. 205(2007).
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    17、Richard Delgado & Helen Leskovac, Informed Consent in Human Experiment: Bridge The Gap Between Ethical Through an Curent Practice, 34 UCLA L. Rev. 67(1986)
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    21、Timothy McIntire, Essay—Legal Issues of Stem Cell Transplantation and the Family, 32 U. Mem. L. Rev. 727.(2002)
    22、Wolfram Brugger et al., Reconstitution of Hematopoiesis after High-Dose Chemotherapy by Autologous Progenitor Cells Generated ex Vivo, 333 New Eng. J. Med. 283 (1995).

    (二)網路資料
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    2、Dr Jennifer, A Worldwide Study of Umbilical Cord Cell Banking, 網路資料:http://ec.europa.eu/european_group_ethics/publications/index_en.htm,visit at 2007/6/10。
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    4、歐盟第19號意見書(Opinion N˚ 19 on the Ethical aspects of Umbilical cord blood banking):http://www.cpme.be/news_eunews.php?id=393&q= ,visit at 2006/6/2。
    5、美國FDA網站http://www.fda.gov/default.htm。
    6、The Library of Congress網站,網路資料:http://thomas.loc.gov/cgi-bin/query/F?c109:6:./temp/~c109h88afB:e749:
    Description: 碩士
    國立政治大學
    法律學系
    92651004
    Source URI: http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0926510041
    Data Type: thesis
    DOI: 10.6814/NCCU201900405
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