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https://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/128877
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| Title: | 醫療行為之管制與革新
A study on regulation and reform of medical practice |
| Authors: | 吳佩珊
Wu, Pei-Shan |
| Contributors: | 劉宗德
Liou, Tzong-Der
吳佩珊
Wu, Pei-Shan |
| Keywords: | 醫療行為
軟法治理
公私協力
自主規制
醫療監理沙盒
Medical practice
Soft law
Public-private partnership
Self-regulation
Medical regulatory sandbox |
| Date: | 2020 |
| Issue Date: | 2020-03-02 11:17:13 (UTC+8) |
| Abstract: | 在過去，因為醫療與人民之健康息息相關，因此除了民刑法、醫療法、醫師法以外，在醫療行為管制上之行政行為利用許多行政函釋來解釋醫療行為之內容，還有許多行政處分、行政罰、行政規則加以規範。醫事人員之資格，也納入專門職業技術人員管理，以確保有資格者可以從事醫療行為。另外，輔以專業人士自行管理，因此有業必入會之公會來進行醫事人員相關之管理。1995年之後，全民健康保險開辦，更增加了行政契約之關係。
在本文中，以三種較少討論到的特殊醫療行為為例，討論其管制方式與手段。安寧緩和醫療與病人自主權利法，除了管制手法之外，牽涉到道德上之議題；再生醫療與人工生殖，涉及到醫療器材、醫療製劑之管制，也涉及到倫理、生命權等，醫療自主之憲法問題。另外提及器官移植、器官來源，是否有道德風險，如何管制規制。
違反醫療行為之管制，除了受到行政處分、行政罰，還有各類醫事人員團體之紀律罰。其救濟除了訴願還有行政訴訟。但由於日新月異之醫療科技出現，立法趕不上快速的改變。在行政管制手段大幅鬆綁的時代，在與健康相關的醫療領域，又有極大之公益在前，不能隨便加以鬆綁。在這樣的管制與進步的衝突，該如何找到一條更適合的道路，是新的課題。本文最後提及近代行政管制手段，以公私協力、自主規制、軟法治理以因應多變之醫療行為，提升醫療技術，國家仍負有促進、監督之責，非全然放任市場自由運作。加上以同業公會之自主規制，促進提升醫事人員之教育、監督。而在立法方面，若法律規定無法迎頭趕上醫療之進步，可以以軟法治理如行政指導方式引導以達成目的。政府在對於行政任務之提供，先行程序之「自主規制」失靈後，如不得不介入者，亦應以軟法治理之思維處理，以避免產生規制過剩之外溢效果。
近年來，金融業有「金融科技發展與創新實驗條例」以因應不同之金融發展現況，政府在鼓勵金融科技創新的同時，亦須考量業者可能面對現行法規的阻礙或困難。為提供金融科技研發試作之安全環境，讓業者可以在低度監理空間不會立即受到現行法規的制約，加以發展。而在某些國家，也逐步試驗醫療監理沙盒，用同樣的概念試驗新的管制手段，協助智慧醫療產業發展。期許新型態之管制手段，對於日新月異之醫療行為及其發展，能有不同之管制手段，促使其在不限制之情況下，促進醫療科技之發展。
In the past, the medical care and behavior are closely related to the health of the people. The civil law, criminal law, medical law and administrative law regulate the medical practice. In addition, much analysis on administrative rule is used to explain the contents of medical behaviors. The administrative sanctions, administrative penalty and administrative rule also regulate the medical practice. The qualifications of medical personnel are also included in the management of specialized professional and technical personnel to ensure that qualified persons can engage in medical practice. In addition, there are guilds that must join the association to manage the medical personnel. After 1995, the National Health Insurance was started and increased the relationship of administrative contracts between hospitals and the government.
In this article, three types of special medical practice that are rarely discussed are taken as examples to discuss their control methods and means. Hospice Palliative Care Act and Patient Right to Autonomy Act involve ethical issues and methods of regulation. Regenerative Medicine and Assisted Reproduction, which involve the control of medical devices and medical preparations, also involve ethics, the right to life and medical decision. It also discussed about organ transplantation, organ sources, whether there is moral risk, and how to regulate them.
Violation of the regulation of medical practice would involve the administrative sanctions and administrative penalties and disciplinary of kinds of medical associations. Due to changing with each passing day of medical technology, legislation has not kept pace with rapid changes. In the field of health-related medical treatment, the administrative regulation is related the public welfares and that cannot be loosened easily. In the conflict between regulation and progress, how to find a more suitable method of regulation is a new issue. At the end of this article, I mentioned the modern administrative control methods including public-private partnership (PPP), self-regulation, and soft law governance to respond to changing medical practice and improve medical technology. The government still has the responsibility to promote and supervise, and does not completely allow the market to operate freely. The self-regulation of trade associations is used to promote the improvement of education and supervision of medical personnel. In legislation, if the legal provisions cannot keep up with the progress of medical treatment, soft law governance such as administrative guidance can be used to achieve the goal. After the government fails to provide autonomous tasks with the "autonomous regulation" of the antecedent procedures, it should also intervene by soft law to avoid the spillover effect of excessive regulation.
In recent years, the financial sector has the "Financial Technology Development and Innovative Experiment Act" to respond to different financial development conditions. While encouraging fintech innovation, the government must also consider the obstacles or difficulties that the sector may face with current regulations. In order to provide a safe environment for fin tech trials, operators can develop in low-level supervision space without being immediately restricted by current regulations. In some countries, the medical regulatory sandbox is also being gradually tested, and new control methods are tested with the same concept to assist the development of the smart health industry. It is expected that new reforms and regulations will have different methods for the changing medical practice and its development, and promote the development of medical technology in the reasonable restriction. |
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| Description: | 碩士
國立政治大學
法學院碩士在職專班
104961005 |
| Source URI: | http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0104961005 |
| Data Type: | thesis |
| DOI: | 10.6814/NCCU202000316 |
| Appears in Collections: | [法學院碩士在職專班] 學位論文
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